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概况
世源科技公司作为医疗器械的设计、制造及销售商已在FDA登记,已通过ISO 13485-2003、EN550 及 ISO11135无菌认证。并严格遵循UL、CE、3C、CSA及FDA510k等特定的规范及认证要求,在融合了ISO,FDA、GMP等多项原则的基础上,世源科技公司不断努力以有效地管理质量及设计控制系统来满足客户的需求。
1. 公司的质量方针:提供优质产品与服务,持续不断地满足顾客、质量以及法规的要求。
2. 公司的质量目标:成为一个世界级的工厂,以最优的价格及时地为客户提供优质的产品。

里程碑
1. 2002年 经德国TUV审核,通过ISO9000:2000质量体系认证
2. 2002年经德国TUV审核,通过ISO13485:2000,EN46000:1996质量体系认证
3. 2005年经德国TUV审核,通过ISO 13485:2003质量管理体系认证;
4. 2006年经德国TUV审核,通过ISO 11135及EN550灭菌管理体系认证;
5. 2007年通过美国FDA的工厂检查;
6. 2008年经SGS审核,通过CSA3500及CSE3500系列工业防护服的CE认证;
7. 2009年在ISO 13485质量体系的基础上,经南德TUV审核通过了公司自主研发的医疗器械---采血器的CE认证;
8. 2010年8月在ISO 13485质量体系的基础上,经南德TUV审核通过了公司自主研发的医疗器械---手术衣和手术罩的CE认证;
9. 目前,部分自主研发的医疗器械,正准备向FDA递交510(K)文件,国内注册也在同步进行中。

理念:
1. QDC齿轮图
质量、交付和成本就像机器的齿轮一样,结合在一起工作;质量总是处于最顶部,与交期和成本协调一致;合格的人员、合格的设计、合格的设备、合格的材料才能不断以最优的成本提供及时的交付。

2.QDC吉祥物

QDC吉祥物代表着我们成为一个世界级工厂的渴望。我们在做任何事情的时候都把“质量”放在第一位,以“最优的成本”来“及时”地生产和交付我们的产品,我们期待以此来展翅高飞,到达更高的层次。

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